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KEYJECT:ペムブロリズマブ皮下注射製剤が日本で承認

日本でペムブロリズマブの皮下注射製剤が承認され、従来の静脈内投与とは異なる選択肢が加わりました。承認は正式ですが、患者ごとの適否は医療機関が判断します。

ペムブロリズマブ皮下注射KEYJECT正式承認更新 2026.09.21

何が変わったのか

Merck/MSDは2026年9月21日、日本でペムブロリズマブとヒアルロニダーゼを組み合わせた皮下注射製剤が、KEYTRUDAの日本国内で承認済みの適応に対して承認されたと発表しました。日本での商品名はKEYJECTとされています。

投与時間の短縮

公表資料では、3週ごとの投与は約1分、6週ごとの投与は約2分の皮下注射で行えるとされています。従来の静脈内投与と比べ、点滴時間や投与室の運用負担を短縮できる可能性があります。

何を意味しないのか

皮下注射がすべての患者で静注より優れている、あるいは副作用がなくなる、という意味ではありません。がん種、併用療法、既往歴、投与施設の体制などを踏まえて医師が選択します。

重要:正式承認された製剤ですが、適応・併用薬・投与スケジュールは患者ごとに異なります。製剤の違いだけで治療方針を決めることはできません。

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