PMDA / APPROVAL INFORMATION

PMDA 2026年9月の新医薬品承認情報

「新薬が承認された」という見出しだけで判断せず、製品ごとの効能・効果、用法・用量、添付文書、審査報告書まで確認するための入口です。

PMDA新医薬品正式承認2026年9月更新 2026.09.24

9月16日承認分までの一覧が更新

PMDAは2026年9月17日、2026年度の新医薬品承認品目一覧を更新し、2026年9月16日承認分までの情報を掲載しました。PMDAの一覧は、厚生労働大臣によって承認された新医薬品を確認する一次情報の入口です。

「承認された」だけでは情報が足りない

新医薬品のニュースを見る際は、製品名だけでなく、承認された効能・効果、用法・用量、対象患者、使用上の注意を確認する必要があります。同じ有効成分でも、新しい剤形や追加適応が承認対象となる場合があります。

添付文書と審査報告書に戻る

患者に関係する具体的な内容を確認する際は、最新の電子添文や審査報告書などの公式資料まで戻ることが重要です。承認時点の情報と、その後の安全対策による改訂も区別して確認します。

LINK MTは月次で追跡

LINK MTではPMDAの承認一覧を継続確認し、患者への影響が大きい領域や検索価値が高い承認について、必要に応じて個別記事へ展開します。

重要:本ページはPMDAの承認情報を確認する入口です。個別製品の適応、禁忌、用量、安全性は必ず最新の公式添付文書・審査報告書を確認してください。

再生医療等製品情報の読み方 →

PMDAの生成AI医療機器Draft →

医療情報一覧 →

← 医療情報一覧へ